目前在临床中,直肠给药是常用的治疗方法,用到的医疗器械主要是一次性直肠导管。作为开辟新给药途径的“先锋”,一次性直肠导管的结构设计必然的联系到治疗效果,尤其是设计的具体方案中的瞬干胶,对安全性有至关重要的影响。那么,医疗器械设计中,要选哪种瞬干胶好呢?今天,我根据行业规定要求,结合以往乐泰胶水在医疗器械设计中的真实的情况,从直肠导管的用途与案例入手,跟大家伙儿一起来分享相关经验。

  一次性直肠导管,通常由无针接头、三通、导管、止水夹、乳胶球囊、设备接头等组件组成。行业对一次性直肠导管的要求,主要是柔软性、弹性、可塑性、生物相容性等。导管本身的制作材料基本上可以满足这些要求,但装配中用到的瞬干胶往往属于工业制品,筛选时可以借鉴以下基础属性:

  在选择瞬干胶时,除了以上这些要求之外,还应该要考虑瞬干胶的性能、特点、组装效率、适合使用的范围等,以确保其与一次性直肠导管的配合使用能达到最佳效果。接下来我以从前完成的项目为实例,说明如何从瞬干胶方面对直肠导管产品做改良。

  此前工作中接待的一位客户,是来自英国的医疗器械代工厂。客户希望我们也可以对现有的一款一次性直肠导管进行改良。在粘接部分中,客户对瞬干胶的选择提出以下要求:

  1、粘接性能好:导管的主要材质为聚醚醚酮(PEEK),这种材质不易粘接,因此对瞬干胶的粘接性能要求较高。

  2、杜绝泄露:一次性直肠导管是要推入体内的医疗器械,完善的封闭性才能降低医疗风险。

  3、符合ISO 10993生物相容性:具备生物相容性,能够有效杜绝人体过敏或感染等情况。

  我们参照一次性医疗器械设计的高标准、高要求,确定了汉高乐泰LOCTITE 4013瞬干胶与汉高乐泰LOCTITE SF 7701底涂剂搭配的解决方案,实现粘接性能、安全性、生产效率的全面提升。

  先来聊一聊汉高乐泰LOCTITE 4013瞬干胶这款产品,这是乐泰专为一次性医疗器械而开发的瞬干胶,在室温条件下就能快速初固,很适合手工装配生产线,能够有效提升装配效率。

  同时,汉高乐泰LOCTITE 4013瞬干胶符合ISO 10993生物相容性要求,确保医疗器械的安全性。

  汉高乐泰LOCTITE SF 7701底涂剂是解决方案中的另一款产品,也符合ISO 10993生物相容性。它相当于导管组件与瞬干胶之间的“桥梁”,通过提升难粘材料表面表面能从而提升粘接强度,让直肠导管的球囊和导管能够牢固地粘接在一起。

  在可靠性上,汉高乐泰瞬干胶经过严格的质量检验,确保能够在医疗环境中稳定工作。尤其是像我们刚刚提到的一次性直肠导管,其中用到的瞬干胶需要面对温度、湿度、清洁、消毒等挑战。而汉高乐泰瞬干胶的可靠性,有效协助降低医疗风险,同时确保使用者的安全和舒适。

  在安全性上,乐泰推荐可用于一次性医疗器械的瞬干胶,都符合ISO 10993生物相容性要求,能确保医疗安全。

  汉高乐泰始终坚守对高质量医疗器械粘接解决方案的追求,并通过不停地改进革新,持续为医疗器械事业提供兼具可靠性与安全性的瞬干胶产品。其卓越的产品性能为医疗器械的蓬勃发展注入强大动力,值得被大范围的应用于一次性医疗器械的设计与制造中。

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